製造
kLa（酸素移動容量係数）
気相から液相への酸素の移りやすさを表す指標。培養槽の酸素供給能力を検討する際に使うが、測定条件によって値は変化する。
実務ポイントpDNA製造向け微生物培養槽の比較では、同じ条件・定義のkLaなのか、撹拌・通気・スケールと合わせて確認する。
別表記：kLa・総括酸素移動容量係数
一次情報Sartorius公式｜Biostat STR Microbial kLa specifications ↗確認日 2026-10-16
企業研究・工場設備・国内技術連携の本文中では、点線付きの用語をタップすると一言解説が開き、「用語集へ」から詳しい説明を確認できます。
該当 7語 ／ 用語集 206語
製造
pDNA製造
プラスミドDNAを製造する工程の総称。微生物培養、細胞回収、溶解、清澄化、クロマト精製、濃縮・ろ過、品質評価などを組み合わせる。
実務ポイント「pDNA製造向け」と書かれた設備でも対応工程は様々。微生物培養用なのか、回収・精製用なのか、装置の対象用途まで確かめたい。
別表記：pDNA製造向け・プラスミドDNA製造
一次情報Sartorius公式｜pDNA Production Process ↗確認日 2026-10-16
分析
エンドトキシン
主にグラム陰性菌の外膜に由来するリポ多糖などの発熱性成分。大腸菌を使うpDNA製造では、製品用途に応じた除去と品質評価が重要になる。
実務ポイント微生物由来の原材料を使う場合、後段精製での除去・測定方法・対象製品の規格を確認する。
別表記：内毒素・Endotoxin
一次情報WHO TRS 1028 Annex 2｜pDNAワクチン品質ガイドライン ↗確認日 2026-10-16
製造
シングルユース培養槽
培養液に触れる部分に使い捨てのバッグ等を用いる培養装置。洗浄・切替えの負担を減らす目的で利用され、動物細胞向けや微生物向けの機種がある。
実務ポイントpDNA製造では大腸菌などの微生物用仕様かを確認。酸素供給、撹拌、発泡への対応、使用できるバッグや運転規模は製品ごとに異なる。
別表記：シングルユースバイオリアクター・シングルユース発酵槽・Single-use bioreactor
一次情報Sartorius公式｜Biostat STR Microbial ↗確認日 2026-10-16
製造
フェドバッチ培養
培養の途中で培地や栄養成分を追加しながら細胞を増やす培養方式。連続的に培養液を排出・回収する方式とは区別する。
実務ポイントpDNA製造向け培養設備では、供給ポンプ、培養状態の監視、酸素移動能力などを合わせて評価する。
別表記：流加培養・Fed-batch
一次情報Sartorius公式｜Biostat STR Microbial Application Note ↗確認日 2026-10-16
分析
宿主由来DNA
製造に使用した宿主細胞に由来し、目的物に混入し得るDNA。pDNA製造では目的のプラスミドと宿主のゲノムDNAを区別して管理する。
実務ポイント宿主DNAを目的pDNAと分けて測定・除去する必要があり、原料・工程・最終製品での管理点を整理する。
別表記：残留宿主DNA・Host-cell DNA
一次情報Sartorius公式｜pDNA Production Purification ↗確認日 2026-10-16
製造
清澄化
培養液や溶解液から細胞片・沈殿物などを分離し、後段の精製に適した液を得る工程。ろ過・遠心分離などが用いられる。
実務ポイントpDNA製造では溶菌液の粘度、固形物の性状、目的DNAの回収と後段への負荷を考える。
別表記：清澄化工程・Clarification
一次情報Sartorius公式｜pDNA Clarification ↗確認日 2026-10-16
用語解説の読み方
一般的な技術・薬事の説明です。企業名で登場する「マイクロ波化学」と、製法の「マイクロ波固相合成」のように別の意味を持つ言葉は区別しています。 原典を確認した用語には一次・二次・三次情報の区分と参照先を掲載しています。個々の企業の設備、薬事認証、特許の現況は、各企業の公式資料と公的記録からご確認ください。