APITAS MEDICAL MANUFACTURING GLOSSARY

専門用語がわかれば、
技術の可能性も見えてくる。

企業の研究、製造設備、規制や特許を読むときに出てくる言葉を、一つずつ短く解説します。 用語を調べたら、そのままメーカーの公開技術や設備を探せます。

企業研究・工場設備・国内技術連携の本文中では、点線付きの用語をタップすると一言解説が開き、「用語集へ」から詳しい説明を確認できます。
薬事

抽出物・浸出物(E&L)

Extractables and Leachables。抽出物は材料から所定の抽出条件で得られる成分、浸出物は実際の使用・保管などで製品側へ移行し得る成分。両者を区別して評価する。

実務ポイントシングルユースバッグ、チューブ、フィルターなどの接液材料は、接触時間・温度・液組成・工程位置に応じてリスク評価する。ICH Q3Eは2026年10月時点でドラフト(Step 3)であり、最終化済みの一律要件として扱わない。
別表記:抽出物・浸出物・E&L・Extractables and Leachables

用語解説の読み方

一般的な技術・薬事の説明です。企業名で登場する「マイクロ波化学」と、製法の「マイクロ波固相合成」のように別の意味を持つ言葉は区別しています。 原典を確認した用語には一次・二次・三次情報の区分と参照先を掲載しています。個々の企業の設備、薬事認証、特許の現況は、各企業の公式資料と公的記録からご確認ください。

溶媒・試薬・反応辞典 技術辞典で詳しく調べる 国内で技術を組み合わせる 企業をもっと深く調べる