製造
シングルユースバッグ
使い捨ての培養槽や液体移送・保管の接液容器として利用するバッグ。交換式の流路・容器と組み合わせて使用する。
実務ポイント単にバッグ交換式かどうかに加え、材質、製品との適合性、接続・漏れ対策、対象工程での使用条件を確認する。
別表記：使い捨て培養バッグ・Single-use bag
一次情報Sartorius公式｜Biostat STR Microbial / single-use bag ↗確認日 2026-10-16
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該当 2語 ／ 用語集 206語
薬事
抽出物・浸出物（E&L）
Extractables and Leachables。抽出物は材料から所定の抽出条件で得られる成分、浸出物は実際の使用・保管などで製品側へ移行し得る成分。両者を区別して評価する。
実務ポイントシングルユースバッグ、チューブ、フィルターなどの接液材料は、接触時間・温度・液組成・工程位置に応じてリスク評価する。ICH Q3Eは2026年10月時点でドラフト（Step 3）であり、最終化済みの一律要件として扱わない。
別表記：抽出物・浸出物・E&L・Extractables and Leachables
一次情報FDA／ICH Q3E（ガイドライン案・未施行）｜Extractables and Leachables ↗確認日 2026-10-16
用語解説の読み方
一般的な技術・薬事の説明です。企業名で登場する「マイクロ波化学」と、製法の「マイクロ波固相合成」のように別の意味を持つ言葉は区別しています。 原典を確認した用語には一次・二次・三次情報の区分と参照先を掲載しています。個々の企業の設備、薬事認証、特許の現況は、各企業の公式資料と公的記録からご確認ください。