製造
マスターセルバンク
Master Cell Bank（MCB）。製造で用いる細胞の由来を管理し、同一の出発材料を継続的に供給するために保管する細胞群。通常はここからワーキングセルバンクを作る。
実務ポイント培養・製造を委託する際は、セルバンクの由来・同一性、汚染に関する試験、保存条件、継代履歴や管理責任の範囲を確認する。
別表記：Master Cell Bank・MCB
一次情報FDA／ICH Q5D（最終版）｜製造用細胞基材とセルバンクの特性評価 ↗確認日 2026-10-16
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製造
ワーキングセルバンク
Working Cell Bank（WCB）。一般にマスターセルバンク由来の細胞を増殖・分注し、日常の製造バッチの出発点として使えるよう保管する細胞群。
実務ポイントMCBとの系譜、作製・保管・識別手順、使用期限や必要な確認試験を整理し、製造の再現性を確保できる体制かを見る。
別表記：Working Cell Bank・WCB
一次情報FDA／ICH Q5D（最終版）｜製造用細胞基材とセルバンクの特性評価 ↗確認日 2026-10-16
用語解説の読み方
一般的な技術・薬事の説明です。企業名で登場する「マイクロ波化学」と、製法の「マイクロ波固相合成」のように別の意味を持つ言葉は区別しています。 原典を確認した用語には一次・二次・三次情報の区分と参照先を掲載しています。個々の企業の設備、薬事認証、特許の現況は、各企業の公式資料と公的記録からご確認ください。