分析
試験成績書（CoA）
Certificate of Analysis。原薬や中間体のロットについて、実施した試験・判定基準・結果などを記した文書。
実務ポイント原薬名、ロット番号、試験結果、判定基準、発行元などを照合する。CoAだけでGMPの適合性全体が証明されるわけではない。
別表記：試験成績書・Certificate of Analysis・CoA
一次情報FDA／ICH Q7（2016年最終版）第11.4節｜試験成績書 ↗確認日 2026-10-17
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用語解説の読み方
一般的な技術・薬事の説明です。企業名で登場する「マイクロ波化学」と、製法の「マイクロ波固相合成」のように別の意味を持つ言葉は区別しています。 原典を確認した用語には一次・二次・三次情報の区分と参照先を掲載しています。個々の企業の設備、薬事認証、特許の現況は、各企業の公式資料と公的記録からご確認ください。