APITAS MEDICAL MANUFACTURING GLOSSARY

専門用語がわかれば、
技術の可能性も見えてくる。

企業の研究、製造設備、規制や特許を読むときに出てくる言葉を、一つずつ短く解説します。 用語を調べたら、そのままメーカーの公開技術や設備を探せます。

企業研究・工場設備・国内技術連携の本文中では、点線付きの用語をタップすると一言解説が開き、「用語集へ」から詳しい説明を確認できます。
製造

pDNA製造

プラスミドDNAを製造する工程の総称。微生物培養、細胞回収、溶解、清澄化、クロマト精製、濃縮・ろ過、品質評価などを組み合わせる。

実務ポイント「pDNA製造向け」と書かれた設備でも対応工程は様々。微生物培養用なのか、回収・精製用なのか、装置の対象用途まで確かめたい。
別表記:pDNA製造向け・プラスミドDNA製造
一次情報Sartorius公式|pDNA Production Process ↗確認日 2026-10-16
製造

アルカリ溶解

細胞からpDNAを取り出すために用いられる溶菌方法の一つ。細胞由来のタンパク質やゲノムDNAなども生じるため、後段で分離・除去する。

実務ポイントpDNAの損傷や宿主DNAの混入を抑えつつ、次の清澄化・精製へつなげられるかが工程設計のポイント。
別表記:アルカリ溶菌・Alkaline lysis
一次情報Sartorius公式|Alkaline Cell Lysis ↗確認日 2026-10-16
製造

清澄化

培養液や溶解液から細胞片・沈殿物などを分離し、後段の精製に適した液を得る工程。ろ過・遠心分離などが用いられる。

実務ポイントpDNA製造では溶菌液の粘度、固形物の性状、目的DNAの回収と後段への負荷を考える。
別表記:清澄化工程・Clarification
一次情報Sartorius公式|pDNA Clarification ↗確認日 2026-10-16

用語解説の読み方

一般的な技術・薬事の説明です。企業名で登場する「マイクロ波化学」と、製法の「マイクロ波固相合成」のように別の意味を持つ言葉は区別しています。 原典を確認した用語には一次・二次・三次情報の区分と参照先を掲載しています。個々の企業の設備、薬事認証、特許の現況は、各企業の公式資料と公的記録からご確認ください。

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