国内技術連携｜日本の原薬・CDMOの設備・製造技術をつなぐ

国内技術連携・候補調査メモ（APITAS 原薬調達ナビ）
用途：企業公開情報をもとにした連携候補の整理。実際の協業・受託条件、GMP、製造スケジュールは案件ごとに確認します。

検討する工程：低分子合成・プロセス／試作・スケールアップ／分離・精製／分析・品質試験

メーカー公式公開情報を参照できる企業：
1. 有機合成薬品工業株式会社　https://www.yuki-gosei.co.jp/
  ・低分子合成・プロセス： 医薬原薬・中間体の受託製法検討から商用製造［メーカー公表技術］
    出典：https://www.yuki-gosei.co.jp/manufacture_on_assignment/medical/
  ・試作・スケールアップ：メーカー公開資料を調査中
  ・分離・精製：メーカー公開資料を調査中
  ・分析・品質試験：メーカー公開資料を調査中

選択企業を合わせた工程の公開根拠（企業横断）：
 ・低分子合成・プロセス：公開根拠あり（有機合成薬品工業株式会社）
 ・試作・スケールアップ：メーカー公開資料を調査中
 ・分離・精製：メーカー公開資料を調査中
 ・分析・品質試験：メーカー公開資料を調査中
公開根拠あり：1/4工程。工程間の整合性、受託条件、GMP・品質要件は各メーカーと対象案件に沿って確認します。

次の個別確認：対象物質・工程互換性、企業・製造所名義、NDA/知財帰属、品質監査・GMP/規制、製造余力・納期、費用・条件。
未公開情報は企業本人の承諾と適切な契約条件なしに共有しない。

企業間の連携意思、取引可否、製法の共有、品質保証や特許実施可能性などは、相手企業と案件単位で確認してください。

SELECTED COMPANIES × PUBLIC EVIDENCE

選んだ企業で、どの工程の根拠がそろう？

メーカー資料で確認できた技術・設備を示します。その他の工程も公開情報を順次調査しています。

1 / 4工程

必要な工程	有機合成薬品工業株式会社
低分子合成・プロセス	根拠あり
試作・スケールアップ	調査中
分離・精製	調査中
分析・品質試験	調査中

追加調査中の工程：試作・スケールアップ／分離・精製／分析・品質試験。公開資料を確認できた内容から反映していきます。

1社だけに公開根拠がある工程：低分子合成・プロセス。ほかのメーカーについても公開資料を調査中です。

根拠がまだない工程から、追加で調べる国内候補

日本理化学工業株式会社メーカー資料で確認できる工程：試作・スケールアップ・分離・精製・分析・品質試験公開根拠

福寿製薬株式会社メーカー資料で確認できる工程：試作・スケールアップ・分離・精製・分析・品質試験公開根拠

大内新興化学工業株式会社メーカー資料で確認できる工程：試作・スケールアップ・分離・精製・分析・品質試験公開根拠

株式会社エースジャパンメーカー資料で確認できる工程：試作・スケールアップ・分離・精製・分析・品質試験公開根拠

株式会社ケミクレアメーカー資料で確認できる工程：試作・スケールアップ・分離・精製・分析・品質試験公開根拠

桂化学株式会社メーカー資料で確認できる工程：試作・スケールアップ・分離・精製・分析・品質試験公開根拠

PUBLIC COLLABORATION EXAMPLES

企業が公表した共同研究・出資・共同出願など

上の「連携検討候補」とは別に、メーカー公式資料にある過去の共同研究・出資・共同出願などを掲載。企業名が一致するときは、各社の研究記録へ移動できます。

2026年5月の公開記録

Novelty NobilityのNN4101をコペンハーゲンから千葉へ移管

韓国Novelty Nobilityの二重特異性抗体候補NN4101について、コペンハーゲンで細胞株開発・を行い千葉で製造段階へ進めると2026年5月26日に公表。

公表企業：AGC Biologics（日本・千葉／横浜）原典

2026年10月の公開記録

ミラノ拠点との細胞治療関連の人材・技術交流

AGCは横浜とAGC Biologicsミラノ拠点の連携・人材交流を公表。

公表企業：AGC Biologics（日本・千葉／横浜）原典

2026年6月の公開記録

帝國製薬KTP-001のセルバンクをハイデルベルクから千葉へ移管

帝國製薬が開発するKTP-001（rhMMP-7）について、ハイデルベルクのセルバンクを千葉へ移管し、臨床試験向け微生物プロセス開発・製造を担当するとAGCが公表。

公表企業：AGC Biologics（日本・千葉／横浜）原典

2026年8月の公開記録

AGCとNeusignal TherapeuticsがNTX-083原薬開発で協業

AGCはNeusignal Therapeuticsが開発するアルツハイマー型認知症治療薬候補NTX-083（低分子）の原薬について、初期プロセス開発から製造、米国IND申請に向けた関連書類作成まで支援したと2026年8月24日発表。

公表企業：AGC株式会社（低分子CDMO事業・千葉）原典

2008年の公開記録

参天製薬とのタフルプロスト共同開発・上市

AGC公式の創薬事業案内は参天製薬との共同研究・共同開発を経てタフルプロストが2008年に上市されたと説明。

公表企業：AGC株式会社（低分子CDMO事業・千葉）原典

発表年未収録の公開記録

AGC・参天製薬共同開発のタフルプロスト製造ネットワーク

AGC公式は参天製薬と共同開発したタフルプロストが2008年に上市されたことと、資料掲載時点の生産工場にAGC若狭化学の小浜工場が含まれることを説明。小浜工場が2008年当時から生産したとする資料ではない。

公表企業：AGC若狭化学株式会社（低分子原料・中間体）原典

共同研究・出資・技術許諾・共同出願・共同出展は各資料の公表当時の事実です。特許の共同出願や展示会への共同出展だけで、現在の技術提携契約、供給・受託、ライセンス範囲を認定することはできません。

FROM PUBLIC EVIDENCE TO REAL COLLABORATION

候補を見つけたら、次に確かめたいこと。

各企業が単独で対応できないとの推測をせず、工程・契約・品質・費用の条件をそろえて確認します。

原薬・工程の互換性

物質、CAS、合成ルート、品質属性、工程間のサンプル受渡しを確認。

法人・製造所・規制

製造する法人と工場、・//、対象市場を区別して照合。

機密・知財と役割

締結、背景特許・成果IP・ノウハウ、と責任分界を明確化。

製造余力・経済性

設備の現在の空き枠、バッチ、価格、納期、物流・供給リスクを案件ごとに比較。

国内連携を、調達と創薬の現実的な選択肢に。

公開資料から技術・工程の特徴を確認し、連携の可能性や次に調べる条件を整理できます。

掲載・技術情報を問い合わせる企業研究をさらに深掘り

日本の技術を、つないで創薬へ。

製造工程から、国内の協力先候補を探す

必要な製造技術・設備から候補を探す

開発段階から探す

必要な工程を調整 複数選択可

工程ごとの技術・設備候補

低分子合成・プロセス

試作・スケールアップ

分離・精製

分析・品質試験

複数社の組み合わせを検討する

選んだ企業 1 / 8

出典付きの検討メモ

選んだ企業で、どの工程の根拠がそろう？

根拠がまだない工程から、追加で調べる国内候補

企業が公表した共同研究・出資・共同出願など

Novelty NobilityのNN4101をコペンハーゲンから千葉へ移管

ミラノ拠点との細胞治療関連の人材・技術交流

帝國製薬KTP-001のセルバンクをハイデルベルクから千葉へ移管

AGCとNeusignal TherapeuticsがNTX-083原薬開発で協業

参天製薬とのタフルプロスト共同開発・上市

AGC・参天製薬共同開発のタフルプロスト製造ネットワーク

候補を見つけたら、次に確かめたいこと。

原薬・工程の互換性

法人・製造所・規制

機密・知財と役割

製造余力・経済性

国内連携を、調達と創薬の現実的な選択肢に。

日本の技術を、
つないで創薬へ。

必要な工程を調整複数選択可

試作・