須賀川の20工場では反応・精製ゾーンを分離し、反応ゾーン/釜と精製ゾーン・ろ過・乾燥・粉砕設備を別々に公表。
工場ID190。容量・個数・材質をゾーン別設備に紐付け。設備群の台数と個体の装置番号を混同しない。情報源大内新興化学工業株式会社
Ouchi Shinko Chemical Industrial Co., Ltd.
企業の公開サイト企業公式の公開資料と特許公報などを分けて記録しています。項目ごとの一次資料から、歴史・研究成果・設備仕様・公開特許をご確認ください。
この会社の技術と歩みを知る
どのような研究に取り組み、どんな技術を培ってきたのか。製造設備や製品、公開資料をたどりながら、この会社ならではの取り組みをご紹介します。
この会社の、ここに注目。
公開されている情報から、大内新興化学工業株式会社の取り組みを見てみましょう。研究開発から製造の現場まで、企業ごとの特色につながる記録を紹介します。
各社が公表した技術や研究開発の歩みを紹介しています。詳しい記録と出典は各項目からご覧いただけます。
沿革・開発成果・提携先まで整理
公式沿革と研究発表を6件収録。過去の法人再編と現在の製造所を区別して確認できます。
製造技術・受託サービスを製品原薬と分けて収録
10件の製造技術・受託サービス・触媒を出典付きで収録。一次情報・企業自己申告・団体紹介を区別して確認できます。
公式資料から整理した事業・設備情報
有機硫黄化合物の合成やCS2及びH2Sの取り扱いに長年の経験を持つとメーカーが公表。
化学的取り扱いの会社紹介であり、工場/装置の防爆等級・腐食保証やGMP・現行供給条件とは別。情報源医薬品原薬・重要中間体と有機硫黄化合物の受託合成を扱うとメーカーが説明。
製品カタログの既存6品目・実設備の有無を区別。個別案件の最新供給・製造枠を保証しない。情報源メーカーはF25工場が原薬ガイドラインとPIC/S Part1の要求事項を取り込む衛生管理を行うと説明。
PIC/S GMP認証を取得したという当局公表ではない。品質システムのメーカー記載として保存。情報源メーカー公式は、GC、、GC/MS/MS、400MHz NMR、粉末X線回折、粒径測定などを分析・開発設備として掲載。
同社全体の装置区分。対象の各工場/部屋・機番・分析法の製品適格性は未特定。情報源メーカーは20工場反応ゾーンの一般的温度レンジとして-15℃~140℃に対応すると公表。
これはゾーン全体の説明であり各釜それぞれの設計・運転温度とは限らない。設備個体の温度セルには入力していない。情報源須賀川F25工場では原料ステータス、秤量・仕込、DCSによるプロセス制御、空気輸送・精製水モニタリング・洗浄自動化などを公表。
工場ID191。2015年建設のメーカー公表。個別製品の品質状態・稼働情報は別。情報源パイロット設備表に須賀川の反応釜50~4000L群、原町の300~10000L群が別表で掲載。
工場ID192と189に区分。原町設備をGMP原薬工場の設備として計上しない。情報源2003年設置の須賀川20工場についてメーカーはICH原薬ガイドラインに準拠した品質システムを用いると記載。
メーカー自己説明。現行の製造業許可証、品目別当局GMP調査結果やMF/DMF番号を独立確認した証明ではない。情報源メーカー公表の製造拠点・設備
福島県須賀川市
医薬品原薬・中間体を含むラボから工業化までの研究開発拠点。製造能力へ加算しない。
設備資料福島県南相馬市
同社公式の福島県内製造拠点。パイロット紹介ページにも設備仕様を掲載。個別 適用範囲は独立未確認。
設備資料福島県須賀川市
2003年設置の原薬・重要中間体の受託製造型マルチプラント。メーカー公表。
設備資料福島県須賀川市
2015年建設の医薬品原薬量産型工場。メーカー公表の対応であり現行当局適合は独立未検証。
設備資料福島県須賀川市
工業化検討・用。原薬商用品の製造能力と混同しない。
設備資料原薬・製品の掲載情報を収録
6件の製品名・仕様情報から確認できます。日本向けの供給条件や規制登録は、メーカー資料や公的原典と照らし合わせて確認します。
公式資料を日本語で要約
、GC、、GC/MS/MS、NMR、XRD等の分析機器種類をメーカー公表。
公式資料で確認1931年の前身研究所、1937年法人設立、1953年医薬事業開始、2015年F25工場などの公表沿革。
公式資料で確認二硫化炭素と硫化水素の反応/ガス蒸留等の合成技術をメーカー公表。
公式資料で確認2015年建設のF25量産工場と反応/精製設備の容量・基数・材質、DCSを公表。は自社説明。
公式資料で確認原薬製品6品目のメーカー掲載。CAS・番号、供給可否はこのページで独立確認できない。
公式資料で確認医薬品・化学品のラボからパイロット・実機への研究開発、治験薬原薬・中間体の受託対応をメーカー公表。
公式資料で確認ISOと原薬に関するメーカー説明。工場別・品目別の現行証明ではない。
公式資料で確認対象法人の設立・本社・須賀川/原町製造拠点と原薬事業をメーカー公表。関連商社とは別法人。
公式資料で確認メーカー公表の設備・技術から、工程ごとに国内候補を調べることができます。 連携条件や受託スケジュールは、対象案件に合わせて各社と確認できます。
掲載資料についての追加情報や訂正情報をお寄せください。個別の調達条件や未公開資料は送らないでください。