APITAS MEDICAL MANUFACTURING GLOSSARY

専門用語がわかれば、
技術の可能性も見えてくる。

企業の研究、製造設備、規制や特許を読むときに出てくる言葉を、一つずつ短く解説します。 用語を調べたら、そのままメーカーの公開技術や設備を探せます。

企業研究・工場設備・国内技術連携の本文中では、点線付きの用語をタップすると一言解説が開き、「用語集へ」から詳しい説明を確認できます。
分析

HCP(宿主細胞由来タンパク質)

細胞を使った製造工程で、宿主細胞から混入し得るタンパク質不純物。pDNAやバイオ医薬品の精製で管理対象となる。

実務ポイント宿主由来DNAやエンドトキシンとは別の不純物として、除去・分析・品質管理方法を確認する。
別表記:宿主細胞由来タンパク質・Host cell protein

用語解説の読み方

一般的な技術・薬事の説明です。企業名で登場する「マイクロ波化学」と、製法の「マイクロ波固相合成」のように別の意味を持つ言葉は区別しています。 原典を確認した用語には一次・二次・三次情報の区分と参照先を掲載しています。個々の企業の設備、薬事認証、特許の現況は、各企業の公式資料と公的記録からご確認ください。

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