薬事
逸脱管理
定めた手順や管理状態からのずれを記録・評価し、原因調査、影響評価、必要な対応を進める管理活動。
一次情報PMDA ICH Q7 原薬GMP ↗確認日 2026-10-15
企業の研究、製造設備、規制や特許を読むときに出てくる言葉を、一つずつ短く解説します。 用語を調べたら、そのままメーカーの公開技術や設備を探せます。
定めた手順や管理状態からのずれを記録・評価し、原因調査、影響評価、必要な対応を進める管理活動。
一般的な技術・薬事の説明です。企業名で登場する「マイクロ波化学」と、製法の「マイクロ波固相合成」のように別の意味を持つ言葉は区別しています。 原典を確認した用語には一次・二次・三次情報の区分と参照先を掲載しています。個々の企業の設備、薬事認証、特許の現況は、各企業の公式資料と公的記録からご確認ください。