分析
安定性試験
原薬・製剤の品質が温度、湿度、光、保存期間などでどう変化するかを調べる試験。保存条件、使用期限やリテスト期間の検討に役立ちます。
一次情報PMDA ICH Q1A(R2) 安定性試験ガイドライン ↗確認日 2026-10-15
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用語解説の読み方
一般的な技術・薬事の説明です。企業名で登場する「マイクロ波化学」と、製法の「マイクロ波固相合成」のように別の意味を持つ言葉は区別しています。 原典を確認した用語には一次・二次・三次情報の区分と参照先を掲載しています。個々の企業の設備、薬事認証、特許の現況は、各企業の公式資料と公的記録からご確認ください。