01 / TECHNICAL OVERVIEW
技術の概要
検出器・分離条件・検量方法で分析できる範囲が変わる。HPLC面積百分率と質量純度・含量は同義ではない。
関連する呼び方
HPLCUPLCUHPLC液体クロマトグラフィー
02 / TYPICAL EQUIPMENT
代表的な設備・工程
一般的な設備例です。下に掲載する個別メーカーが全設備を保有することを意味しません。
01
HPLC / UPLC本体・検出器
02
試料前処理・データシステム
03
必要に応じたLC-MSなどの同定装置
03 / SCREENING POINTS
工程・設備の確認ポイント
1
分析開発／GMP QC／外注の実施体制
2
試験対象成分・検出限界
3
分析法移管・バリデーション範囲
4
電子データ管理・標準品
04 / ANALYTICAL SUPPORT
関連する分析・評価技術
UV / PDALC-MS不純物標準品
実際に必要な分析項目は、対象物質・規格・製造工程に応じて決まります。
05 / MANUFACTURER-PUBLISHED EVIDENCE
公式HPに関連技術の記載があるメーカー
メーカーが公開する関連技術・サービスの記述を、企業ごとの出典とともに掲載しています。
メーカー公式資料の掲載情報を読み込み中です…
公表資料の掲載有無は企業の能力順位を示しません。未掲載・未調査のメーカーを「非対応」とは判定しません。資料記載の設備や技術が現在利用できるかどうかは、個別の確認が必要です。