医薬品原薬・中間体の受託製造、5-ALA用途別原体の製造を自社事業として案内。食品・化粧品・肥料/飼料分野と医薬品原薬を区別する。
メーカー自己公表。個別品目・日本向けGMP適合・受注可能性は別確認。情報源企業公式の公開資料と特許公報などを分けて記録しています。項目ごとの一次資料から、歴史・研究成果・設備仕様・公開特許をご確認ください。
この会社の技術と歩みを知る
どのような研究に取り組み、どんな技術を培ってきたのか。製造設備や製品、公開資料をたどりながら、この会社ならではの取り組みをご紹介します。
この会社の、ここに注目。
公開されている情報から、KIYAN PHARMA株式会社の取り組みを見てみましょう。研究開発から製造の現場まで、企業ごとの特色につながる記録を紹介します。
各社が公表した技術や研究開発の歩みを紹介しています。詳しい記録と出典は各項目からご覧いただけます。
沿革・開発成果・提携先まで整理
公式沿革と研究発表を6件収録。過去の法人再編と現在の製造所を区別して確認できます。
公式資料から整理した事業・設備情報
旧社名はネオファーマジャパン株式会社。2016年設立法人と1971年開設の工場は区別。
現社名への変更年月はこの出典で未確定。情報源光合成細菌を用いた発酵→分離精製→結晶化を公式に説明。
公表工程説明。各設備の実容量・収率・製造余力は未確認。情報源化学合成およびバイオ合成に対応すると案内。高圧水添、クロマト、抽出、の各工程を挙げる。
メーカー自己公表。プロセスと特定品目のGMP適用範囲は別確認。情報源袋井工場に年間10~30トン規模の原薬設備があるとメーカー公表。
t/年の設備規模説明。特定APIの実生産量・受託余力・反応槽L数ではない。情報源原体の、ジェットミル超、クリーンルーム:クラス10万をメーカー公表。
クリーン度表記はメーカー自己公表であり、原薬GMP適合証明ではない。情報源受託製造工程と試作設備について『に準拠』と自社案内。
当局発行の最新適合証、品目別MF/DMF番号、供給可否は独立照合していない。情報源5-ALAは医薬品向けほか食品・化粧品・肥料・飼料向け原体として説明される。
各グレードを単一のAPI品目として扱わない。情報源旧社名による2021年の案内で食品用5-アミノレブリン酸リン酸塩を袋井工場で生産と公表。
2021年当時の食品向け用途でありAPIとして分類しない。情報源2022年8月、食品向け5-ALAのInformed Ingredient認証取得を旧社名で公表。
食品・スポーツ向け認証の歴史的な自己公表。医薬品GMP/MF/CEP/DMF認定と無関係。現行の有効性未確認。情報源長崎大学と旧ネオファーマジャパンがCOVID-19関連の5-ALAについて特許取得と公表。公開番号:特開2022-8060。
2022年公表の共同研究・知財マイルストーンであり臨床有効性や現存権利を意味しない。情報源メーカー公表の製造拠点・設備
静岡県袋井市久能3056
5-ALA用途別原体製造、医薬品原薬・中間体受託製造事業の拡大(企業公表)。
設備資料原薬・製品の掲載情報を収録
2件の製品名・仕様情報から確認できます。日本向けの供給条件や規制登録は、メーカー資料や公的原典と照らし合わせて確認します。
公式資料を日本語で要約
2016年設立、1971年の前身工場、2016年袋井工場譲受、旧社名、工場所在地。
公式資料で確認袋井工場敷地118,892㎡、製造設備面積約4,300㎡、倉庫4,600㎡等。
公式資料で確認準拠のメーカー自己公表、高圧水添・クロマト/抽出/、原薬設備年間10~30トン規模、。
公式資料で確認光合成細菌発酵、精製、結晶化。医薬品以外の用途と区別。
公式資料で確認旧社名の2022年公表。特開2022-8060、独立した権利存続照合は未実施。
公式資料で確認旧社名当時の食品用5-ALAリン酸塩。原薬として認定しない。
公式資料で確認旧社名が食品向け原材料認証を公表した記録。原薬資格ではない。
公式資料で確認メーカー公表の設備・技術から、工程ごとに国内候補を調べることができます。 連携条件や受託スケジュールは、対象案件に合わせて各社と確認できます。
掲載資料についての追加情報や訂正情報をお寄せください。個別の調達条件や未公開資料は送らないでください。