2026年2月の新原薬製造棟にシングルユース5,000L×3/2,000L×2およびSymphonX精製装置を導入と公表。
新棟開設、計画された稼働、現行商用ロット稼働を区別。情報源FUJIFILM Biotechnologies(バイオCDMOグローバル事業)
FUJIFILM Biotechnologies
企業の公開サイト企業公式の公開資料と特許公報などを分けて記録しています。項目ごとの一次資料から、歴史・研究成果・設備仕様・公開特許をご確認ください。
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どのような研究に取り組み、どんな技術を培ってきたのか。製造設備や製品、公開資料をたどりながら、この会社ならではの取り組みをご紹介します。
沿革・開発成果・提携先まで整理
公式沿革と研究発表を12件収録。過去の法人再編と現在の製造所を区別して確認できます。
製造技術・受託サービスを製品原薬と分けて収録
9件の製造技術・受託サービス・触媒を出典付きで収録。一次情報・企業自己申告・団体紹介を区別して確認できます。
公式資料から整理した事業・設備情報
20,000L培養槽の既設6基+2024年11月稼働追加6基は稼働済、追加8基は2026年2月IRでFY2028以降の計画に変更。
第2次8基の現行稼働は確認していない。1基20,000Lは公表名目槽容量であり実稼働培養容量と未同定。情報源UK Limited、U.S.A. Inc、Texas LLC、Denmark ApS、California Inc、Japan株式会社は別法主体。
このレコードはグローバル事業ブランド。現地拠点のGMP許可・査察・製造販売名義をグローバル単一法人と同一視しない。情報源2026年7月にHolly Springs拠点が PreCheckパイロットの対象に選出。
FDAの製造所承認、cGMP査察合格、APIごとの製造販売承認とは明確に異なる。メーカー発表ベース。情報源20,000L×8基は2025年末から稼働、同規模増設8基は2027年度下期稼働予定。
16基が現在稼働しているわけではない。個別工場での製造製品・GMP適合の公的確認は別。情報源2026年6月メーカーは抗体精製のモデル試験においてUV-Vis比約10%収率改善を公表。
全サイトの標準装置として導入されたとの証拠でも、全APIの収率10%向上を保証する数字でもない。情報源メーカー公表の製造拠点・設備
3940 Fujifilm Way, College Station, TX 77845, United States
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Texas, LLC。本拠点の細胞培養・遺伝子治療・ワクチン開発製造サービスを公式サイトが公表。
設備資料Biotek Allé 1, 3400 Hillerød, Denmark
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS。抗体原薬大型培養・製剤ライン。既存2万L×6基、2024年11月第1次×6基稼働。
設備資料100 Biotechnology Ave, Holly Springs, NC 27540, United States
FUJIFILM Biotechnologies米国事業拠点。抗体原薬・製剤・包装の一貫受託。2025年末に第1次2万L×8基稼働開始。
設備資料Belasis Avenue, Billingham TS23 1LH, United Kingdom
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies UK Limited。抗体・組換えタンパクのプロセス開発・原薬製造。2026年新設培養・精製棟とBioprocess Innovation Centreを公表。
設備資料2430 Conejo Spectrum Street, Thousand Oaks, CA 91320, United States
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies California, Inc.。細胞治療・製剤/最終包装関連の研究・製造サービス。
設備資料101 J Morris Commons Lane, Morrisville, NC 27560, United States
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A. Inc. の本社所在地。研究・開発を含む同地域拠点。Holly Springs大型新工場とは別住所。
設備資料公式資料を日本語で要約
世界拠点の連絡先。工場の住所と本社を混同せず、工場の製造対象は別資料で確認。
公式資料で確認契約主体は親会社富士フイルム株式会社。対象候補品・工場や商用製造の確証ではない。
公式資料で確認新製造棟に5000L×3、2000L×2のSU培養槽とSymphonX精製技術。建屋開設と実稼働・許認可は別。
公式資料で確認UK/USA/Texas/Denmark/California/Japanの運営法人を区別。抗体/組換えタンパク/細胞・遺伝子療法の。
公式資料で確認既存6基/追加6基の区分。第2次の初期稼働計画は2026年2月IRで変更されている。
公式資料で確認モデル抗体精製の比較試験で収率約10%改善。商用全工場での導入済みではない。
公式資料で確認2025年末既存8×20000L稼働、2027年度下期追加8基予定。 PreCheckの選出と承認を区別。
公式資料で確認デンマークの20,000L×8基のFY2028以降への延期をp24で公表。IR時点の予定と竣工/稼働を区別。
公式資料で確認掲載資料についての追加情報や訂正情報をお寄せください。個別の調達条件や未公開資料は送らないでください。