01 / TECHNICAL OVERVIEW
技術の概要
HPAPIはモダリティとは別の横断属性。OEL（曝露限界）とOEB（管理区分）を区別し、各社の区分定義も確認する。
関連する呼び方
高活性原薬OEBOELアイソレーター
02 / TYPICAL EQUIPMENT
代表的な設備・工程
一般的な設備例です。下に掲載する個別メーカーが全設備を保有することを意味しません。
01
アイソレーター・封じ込め移送設備
02
閉鎖系のろ過・乾燥・粉砕設備
03
陰圧管理・局所排気・洗浄設備
03 / SCREENING POINTS
工程・設備の確認ポイント
1
対象物質のOELと施設の封じ込め実測根拠
2
設備の共用・専用・洗浄方法
3
GMPと労働安全衛生上の適用範囲
4
対象工程・生産スケール
04 / ANALYTICAL SUPPORT
関連する分析・評価技術
残留物質のスワブ分析HPLC / LC-MS洗浄検証
実際に必要な分析項目は、対象物質・規格・製造工程に応じて決まります。
05 / MANUFACTURER-PUBLISHED EVIDENCE
公式HPに関連技術の記載があるメーカー
メーカーが公開する関連技術・サービスの記述を、企業ごとの出典とともに掲載しています。
メーカー公式資料の掲載情報を読み込み中です…
公表資料の掲載有無は企業の能力順位を示しません。未掲載・未調査のメーカーを「非対応」とは判定しません。資料記載の設備や技術が現在利用できるかどうかは、個別の確認が必要です。